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젠바디 2026 RA 주요인증 현황 대시보드

실시간 연결 | 오늘: 2026년 4월 2일

표시: 30 / 30건
전체 과제
30
인허가 추진 항목
진행중
18
전체의 60%
완료
2
완료율 7%
예정 / 보류 / 중단
10
예정 7보류 2중단 1
평균 진척률
29.8%
전체 과제 평균

인증 유형별 분포

6개 유형

1094421
CE IVDR10건
MFDS9건
WHO PQ4건
FDA4건
WHO ERPD2건
FDA BDP1건

진행 현황 분포

진행중완료예정보류중단05101520

파트별 과제 수

2181
면역21건
임상화학8건
의료기기1건

제품별 진척률 현황

23건

0%25%50%75%100%CE · ConfiGlu G1MFDS · ConfiSign HIVST (…FDA · ConfiSignHIV/Syphi…WHO · ConfiSign HIV STCE · ConfiSign HIV ProCE · ConfiSign HIV Pro(L…CE · ConfiSignHIV/Syphil…CE · ConfiCare M1WHO PQ · ConfiSign HIVST WHO PQ · ConfiSignHCV STFDA · GenbodyInfluenza/C…CE · ConfiSign HCV ProCE · ConfiSign HIV STWHO PQ · ConfiSignHCV ProMFDS · GenbodyTP/Non-TPCE · ConfiSign HCV STMFDS · Myoglobin &Creati…MFDS · CGM (Sinocare)MFDS · Genbody FIACotini…MFDS · Blood Gas,Electro…MFDS · Creatinine(Eaglen…MFDS · GenbodyInfluenza/…CE · HelicoSign Dry95%80%70%60%60%55%50%40%25%20%20%20%20%20%10%10%10%5%5%5%5%5%5%

인증 유형 × 진행 현황

CE IVDRFDA BDPWHO PQMFDSFDAWHO ERPD036912
  • 진행중
  • 완료
  • 예정
  • 보류
  • 중단

마감 임박 순위

(미완료 프로젝트 · 완료일 기준 오름차순)
D-1
ConfiGlu G1
2026년 4월 3일
CE IVDR
D-89
ConfiSign HIV ST (내수용)
2026년 6월 30일
MFDS
D-89
Blood Gas, Electrolyte (Eaglenos)
2026년 6월 30일
MFDS
D-89
Creatinine (Eaglenos)
2026년 6월 30일
MFDS
D-89
Myoglobin & Creatine Kinase-MB TEST KIT (Ningbo Ziyuan)
2026년 6월 30일
MFDS
D-120
ConfiSign HIV ST
2026년 7월 31일
WHO ERPD
D-120
Genbody FIA Cotinine
2026년 7월 31일
MFDS
D-273
Genbody TP/Non-TP
2026년 12월 31일
MFDS
D-273
Genbody Influenza/RSV Ag
2026년 12월 31일
MFDS
D-273
ConfiSign HCV ST
2026년 12월 31일
CE IVDR
D-393
Genbody Influenza/COVID-19 Triple OTC
2027년 4월 30일
FDA
D-393
ConfiSign HIV Pro
2027년 4월 30일
CE IVDR
D-419
HelicoSign Dry
2027년 5월 26일
CE IVDR
D-454
ConfiSign HIV Pro (LFRT)
2027년 6월 30일
CE IVDR
D-454
ConfiSign HIV ST
2027년 6월 30일
CE IVDR

인증 일정 타임라인 (Gantt)

TD1차2차Certifier
2025년
2026년
2027년
2028년
2029년
TODAY
17임ConfiGlu G2
0%
13면ConfiSign HIV/Syphilis Combo ST
70%
9면ConfiSign HCV ST
20%
6면ConfiSign HIV ST (내수용)
80%
18임ConfiCare M1
40%
5면ConfiSign HIV ST
25%
15면Genbody Influenza/COVID-19 Triple OTC
20%
10면ConfiSign HIV/Syphilis Combo Pro
50%
11면ConfiSign HIV/Syphilis Combo Pro/ST
0%
4면ConfiSign HIV ST
60%
14면Genbody COVID-19 Ag Self-Test
7면ConfiSign HCV Pro
20%
2면ConfiSign HIV Pro (LFRT)
55%
16임ConfiGlu G1
95%
12면ConfiSign HIV/Syphilis Combo Pro/ST
0%
1면ConfiSign HIV Pro
60%
3면ConfiSign HIV ST
20%
8면ConfiSign HCV Pro
20%
17 (2)임ConfiGlu G2
0%
17 (1)임ConfiGlu G2
0%
14 (1)면Genbody COVID-19 Ag OTC
100%
24의CGM (Sinocare)
21면Genbody FIA Cotinine
5%
22임Blood Gas, Electrolyte (Eaglenos)
5%
23임Creatinine (Eaglenos)
5%
19면Genbody TP/Non-TP
10%
20면Genbody Influenza/RSV Ag
5%
25면ConfiSign HCV ST
10%
27임HelicoSign Dry
5%
26면Myoglobin & Creatine Kinase-MB TEST KIT (Ningbo Ziyuan)
10%

전체 인증 항목

총 30건 · 1/2 페이지

No.제품명인증유형파트현황진척률담당자완료 예정D-day
1
ConfiSign HIV Pro
CE IVDR
면역진행중
60%
이지웅2027-04-30D-393
10
ConfiSign HIV/Syphilis Combo Pro
CE IVDR
면역진행중
50%
정화 오2027-12-31D-638
11
ConfiSign HIV/Syphilis Combo Pro/ST
WHO PQ
면역예정
0%
진혜정, 정화 오2028-10-31D-943
12
ConfiSign HIV/Syphilis Combo Pro/ST
WHO ERPD
면역예정
0%
Yunhyebin, 정화 오2027-09-30D-546
13
ConfiSign HIV/Syphilis Combo ST
FDA BDP
면역중단
70%
박한범2026-04-30D-28
14
Genbody COVID-19 Ag Self-Test
FDA
면역완료
100%
박한범2026-01-30D+62
14 (1)
Genbody COVID-19 Ag OTC
FDA
면역완료
100%
박한범2026-03-28D+5
15
Genbody Influenza/COVID-19 Triple OTC
FDA
면역진행중
20%
박한범2027-04-30D-393
16
ConfiGlu G1
CE IVDR
임상화학진행중
95%
Youngok2026-04-03D-1
17
ConfiGlu G2
CE IVDR
임상화학예정
0%
Youngok2027-09-30D-546
17 (1)
ConfiGlu G2
FDA
임상화학보류
0%
Youngok2028-01-28D-666
17 (2)
ConfiGlu G2
MFDS
임상화학예정
0%
Youngok2027-07-30D-484
18
ConfiCare M1
CE IVDR
임상화학진행중
40%
조현진2027-07-31D-485
19
Genbody TP/Non-TP
MFDS
면역진행중
10%
정화 오, 박한범2026-12-31D-273
2
ConfiSign HIV Pro (LFRT)
CE IVDR
면역진행중
55%
이지웅2027-06-30D-454
1–15 / 30건